دانشگاه کالیفرنیا سن دیگو، دانشکده داروسازی اسکاگز و دوره توسعه داروی علوم دارویی، سخنرانی‌هایی از اساتید و کارشناسان صنعت را برای شما به ارمغان می‌آورد. با این دوره، که در دانشگاه UCSD ثبت شده است، ما به دنبال به اشتراک گذاشتن دسترسی خود با افراد برتر در این زمینه هستیم که طیف بی سابقه ای از تخصص را در زمینه توسعه دارو به ارمغان می آورند. در این دوره شما مراحل مختلف توسعه بالینی و همچنین مقررات نظارتی شامل، اما نه محدود به، یک برنامه تحقیقاتی داروی جدید (IND)، برنامه دارویی جدید (NDA) و برچسب گذاری محصول را خواهید آموخت. علاوه بر این، یاد خواهید گرفت که چگونه روش‌های طراحی مطالعه را برای در نظر گرفتن در طراحی پروتکل‌های بالینی برای ارزیابی ایمنی، تحمل‌پذیری و کارایی در حوزه‌های درمانی متعدد بگنجانید. در این دوره شما مراحل مختلف رشد بالینی را یاد خواهید گرفت: * فاز 1 یا مرحله اولیه کارآزمایی بالینی عمدتاً برای تعیین نحوه عملکرد داروی جدید در انسان، مشخصات ایمنی آن و پیش‌بینی محدوده دوز آن انجام می‌شود. معمولاً بین 30 تا 100 داوطلب سالم را شامل می شود. * فاز 2 یا مطالعات اثبات مفهوم POC برای اثربخشی و همچنین ایمنی و عوارض جانبی در گروهی از 30 تا 200 صد بیمار مبتلا به بیماری که داروی جدید برای آن در حال تولید است، آزمایش می‌کند. * فاز 3 یا توسعه بالینی در اواخر مرحله شامل گروه بسیار بزرگتری از بیماران است، بین چند صد تا هزاران، بسته به نشانه، که به تعیین اینکه آیا داروی جدید می تواند هم بی خطر و هم موثر در نظر گرفته شود، کمک می کند. این شامل گروه های کنترل می شود که از دارونما و/یا درمان فعلی به عنوان مقایسه استفاده می کنند. * مراحل ثبت و تایید محصول پس از اینکه دارو از مرحله آزمایشی فاز 3 ایمن و موثر در نظر گرفته شد، قبل از عرضه به بازار باید در هر کشوری مجوز داشته باشد. تمام داده های تولید شده در مورد مولکول کوچک یا بیولوژیک جمع آوری شده و به مقامات نظارتی در ایالات متحده در FDA، سازمان غذا و دارو FDA، در اروپا EMA یا آژانس دارویی اروپا، وزارت بهداشت ژاپن و سایر کشورهایی که ممکن است به آنها نیاز داشته باشند ارائه می شود. مصوبات ملی خود این دوره به عنوان قسمت 2 از مجموعه در نظر گرفته شده است: کشف دارو (https://www.coursera.org/learn/drug-discovery)، توسعه دارو و تجاری سازی دارو (https://www.coursera.org/learn/drug) -تجاری سازی). ما به شدت توصیه می کنیم که دوره ها را به ترتیب بگذرانید زیرا به شما درک بهتری از نحوه کشف دارو در آزمایشگاه قبل از آزمایش در آزمایشات بالینی و سپس عرضه در بازار می دهد.

دانشگاه کالیفرنیا سن دیگو، دانشکده داروسازی اسکاگز و دوره کشف داروی علوم دارویی، سخنرانی‌هایی از اساتید و کارشناسان صنعت را برای شما به ارمغان می‌آورد. با این دوره که در محوطه دانشگاه UCSD ثبت شده است، ما به دنبال این هستیم که دسترسی خود را با افراد برتر در این زمینه که طیف بی سابقه ای از تخصص در زمینه کشف مواد مخدر را به ارمغان می آورند، به اشتراک بگذاریم. در این دوره شما فرآیند کشف دارو را تا ثبت درخواست اولیه داروی جدید یا IND خواهید آموخت. هر هفته مراحلی را که یک شرکت داروسازی یا بیوتکنولوژی برای کشف یک داروی درمانی جدید طی می کند، یاد خواهید گرفت. در این دوره شما قادر خواهید بود: * بازار داروسازی و بیوتکنولوژی را با چشم انداز در حال تغییر درک کنید * جنبه های اصلی فرآیند کشف دارو، از انتخاب هدف، غربالگری ترکیبی تا طراحی نامزدهای اصلی را بیاموزید. * کشف داروی مدرن فعلی را بر اساس تئوری قفل و کلید، که تلاش می‌کند از یک ترکیب واحد برای ضربه زدن به یک هدف برای مبارزه با بیماری مرتبط استفاده کند، بشناسید. * افزایش درک ابزارها و روش های مختلف کشف دارو که برای یافتن، شناسایی و طراحی یک داروی جدید استفاده می شود. * تعریف و درک مسئولیت های نظارتی برای کشف دارو برای تشکیل پرونده تحقیقاتی جدید دارو (IND). این دوره به عنوان بخش 1 از مجموعه در نظر گرفته شده است: کشف دارو، توسعه دارو (https://www.coursera.org/learn/drug-development) و تجاری سازی دارو (https://www.coursera.org/learn/drug) -تجاری سازی). ما به شدت توصیه می کنیم که دوره ها را به ترتیب بگذرانید زیرا به شما درک بهتری از نحوه کشف دارو در آزمایشگاه قبل از آزمایش در آزمایشات بالینی و سپس عرضه در بازار می دهد.

به "مقدمه ای بر عملکرد خوب بالینی" خوش آمدید! این دوره به منظور آشنایی شما با اصول و شیوه های اولیه عملکرد خوب بالینی (GCP) طراحی شده است که برای انجام آزمایشات بالینی و تضمین ایمنی و رفاه افراد انسانی ضروری است. چه در این زمینه تازه کار باشید و چه به دنبال تجدید دانش خود هستید، این دوره و دوره های متعاقب آن که اصول عمل بالینی خوب را پوشش می دهد، شما را با مهارت ها و درک لازم برای شروع به حرکت در دنیای پیچیده تحقیقات بالینی مجهز می کند. این دوره که توسط متخصصان صنعت توسعه یافته است، مقدمه ای بر مفاهیم کلیدی، دستورالعمل ها و الزامات نظارتی مندرج در دستورالعمل های GCP شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) ارائه می دهد. در طول این دوره، عناصر ضروری عملکرد خوب بالینی را بررسی خواهید کرد و بینش هایی در مورد اهمیت آن در عرصه تحقیقات بالینی جهانی به دست خواهید آورد. در پایان دوره، شما درک کاملی از اصول GCP و نقش آن در تضمین یکپارچگی و قابلیت اطمینان داده های کارآزمایی بالینی خواهید داشت. این دوره به چندین ماژول تقسیم می شود که هر کدام جنبه های خاصی از GCP را پوشش می دهد. ماژول ها شامل سخنرانی های ویدئویی و آزمون های تعاملی برای تقویت یادگیری شما هستند. شما می توانید در طول دوره با سرعت خود پیشرفت کنید و به شما این امکان را می دهد که مطالعات خود را با تعهدات و مسئولیت های موجود خود تطبیق دهید. ما هیجان زده هستیم که این سفر یادگیری را با شما آغاز کنیم، همانطور که ما به دنیای عملکرد خوب بالینی می پردازیم. اکنون ثبت نام کنید و شروع به ایجاد یک پایه قوی در اخلاق و مقررات تحقیقات بالینی کنید!

برای پیشبرد یک داروی جدید از روی میز آزمایشگاه به بالین بیمار چه چیزی لازم است؟ از نظر تاریخی، داروها به طور ناگهانی کشف می شدند و معمولاً از منابع طبیعی جدا می شدند. امروزه تلاش‌های کشف مواد مخدر سال‌ها طول می‌کشد و صدها میلیون دلار هزینه دارد. آنها همچنین به ورودی ده ها متخصص از زمینه های مختلف نیاز دارند تا اطمینان حاصل شود که مولکول های درمانی مؤثر و ایمن هستند. این دوره چهار هفته ای یک تور در سطح بالا از آنچه برای تحقیق و توسعه یک داروی جدید لازم است انجام می دهد. با بررسی مراحل مختلف کشف و توسعه، از جمله ابزارها و فن‌آوری‌های مختلفی که بر نحوه تفکر ما در مورد داروهای جدید امروزی تأثیر می‌گذارند، با دانشمندان و متخصصان مختلفی در زنجیره ارزش کشف دارو ملاقات خواهیم کرد. با شروع با نیازهای بیمار و مراحل اولیه کشف دارو، متابولیسم دارو، فارماکوکینتیک و ایمنی دارو را تا توسعه بالینی و فراتر از آن پوشش خواهیم داد. این دوره برای دانشمندانی که تازه در تحقیقات کشف دارو هستند یا قبلاً دارای تجربه هستند، متخصصان بهداشت یا هرکسی که علاقه مند است بداند چه اتفاقی باید بیفتد تا مطمئن شود که داروی آنها مؤثر و ایمن است، مرتبط است.