این دوره برای محققان و مربیان حرفه ای اولیه است که معتقدند مشاغل علمی مدرن نیاز به مهارت های مدیریتی دارند و می خواهند رهبران پژوهشی باشند. این برنامه درسی به شما مهارت هایی می دهد تا به طور موثر پروژه های تامین شده را اجرا کنید و در نتیجه موفقیت شغلی شما را افزایش دهید. رهبران پژوهشی تعدادی نقش، حقوق و مسئولیت های جدید را بر عهده می گیرند - به عنوان رهبران علمی، مدیران مالی، مدیران و مربیان. در این دوره، نحوه بهینه سازی افراد، تیم ها، پروژه ها و امور مالی که شما مسئول آن هستید را توضیح می دهیم. علیرغم آموزش تحقیقاتی خود، احتمالاً با یک شکاف آموزشی فوری در مهارت های رهبری و مدیریت مواجه هستید. مشاغل علمی به دلایل غیرعلمی دچار تزلزل می‌شوند، زمانی که محققان در اجرای یک محدوده کار شکست می‌خورند: تلاش برای ردیابی هزینه‌ها و بازگرداندن وجوه کمک هزینه‌نشده قابل توجه. یا با خرج کردن برای افراد اشتباه یا مدیریت نادرست افراد مناسب، بودجه خود را تمام کنید. در نتیجه، پروژه‌ها با پیشرفت ناکافی در اهداف بسته می‌شوند و در نتیجه رقابت موفق برای تأمین مالی آینده را به خطر می‌اندازند. این دوره به جلوگیری از این تله ها کمک می کند. رهبری و مدیریت مهارت های ضروری برای محققان است. چندین محقق اولیه شغلی، دانشمندان ارشد و رهبران اداری مشتاق هستند تا تخصص و تجربیات خود را با شما به اشتراک بگذارند.

دانشگاه کالیفرنیا سن دیگو، دانشکده داروسازی اسکاگز و دوره توسعه داروی علوم دارویی، سخنرانی‌هایی از اساتید و کارشناسان صنعت را برای شما به ارمغان می‌آورد. با این دوره، که در دانشگاه UCSD ثبت شده است، ما به دنبال به اشتراک گذاشتن دسترسی خود با افراد برتر در این زمینه هستیم که طیف بی سابقه ای از تخصص را در زمینه توسعه دارو به ارمغان می آورند. در این دوره شما مراحل مختلف توسعه بالینی و همچنین مقررات نظارتی شامل، اما نه محدود به، یک برنامه تحقیقاتی داروی جدید (IND)، برنامه دارویی جدید (NDA) و برچسب گذاری محصول را خواهید آموخت. علاوه بر این، یاد خواهید گرفت که چگونه روش‌های طراحی مطالعه را برای در نظر گرفتن در طراحی پروتکل‌های بالینی برای ارزیابی ایمنی، تحمل‌پذیری و کارایی در حوزه‌های درمانی متعدد بگنجانید. در این دوره شما مراحل مختلف رشد بالینی را یاد خواهید گرفت: * فاز 1 یا مرحله اولیه کارآزمایی بالینی عمدتاً برای تعیین نحوه عملکرد داروی جدید در انسان، مشخصات ایمنی آن و پیش‌بینی محدوده دوز آن انجام می‌شود. معمولاً بین 30 تا 100 داوطلب سالم را شامل می شود. * فاز 2 یا مطالعات اثبات مفهوم POC برای اثربخشی و همچنین ایمنی و عوارض جانبی در گروهی از 30 تا 200 صد بیمار مبتلا به بیماری که داروی جدید برای آن در حال تولید است، آزمایش می‌کند. * فاز 3 یا توسعه بالینی در اواخر مرحله شامل گروه بسیار بزرگتری از بیماران است، بین چند صد تا هزاران، بسته به نشانه، که به تعیین اینکه آیا داروی جدید می تواند هم بی خطر و هم موثر در نظر گرفته شود، کمک می کند. این شامل گروه های کنترل می شود که از دارونما و/یا درمان فعلی به عنوان مقایسه استفاده می کنند. * مراحل ثبت و تایید محصول پس از اینکه دارو از مرحله آزمایشی فاز 3 ایمن و موثر در نظر گرفته شد، قبل از عرضه به بازار باید در هر کشوری مجوز داشته باشد. تمام داده های تولید شده در مورد مولکول کوچک یا بیولوژیک جمع آوری شده و به مقامات نظارتی در ایالات متحده در FDA، سازمان غذا و دارو FDA، در اروپا EMA یا آژانس دارویی اروپا، وزارت بهداشت ژاپن و سایر کشورهایی که ممکن است به آنها نیاز داشته باشند ارائه می شود. مصوبات ملی خود این دوره به عنوان قسمت 2 از مجموعه در نظر گرفته شده است: کشف دارو (https://www.coursera.org/learn/drug-discovery)، توسعه دارو و تجاری سازی دارو (https://www.coursera.org/learn/drug) -تجاری سازی). ما به شدت توصیه می کنیم که دوره ها را به ترتیب بگذرانید زیرا به شما درک بهتری از نحوه کشف دارو در آزمایشگاه قبل از آزمایش در آزمایشات بالینی و سپس عرضه در بازار می دهد.

اگر تا به حال از بخش نتایج یک مقاله پزشکی چشم پوشی کرده اید، زیرا عباراتی مانند "فاصله اطمینان" یا "p-value" بیش از حد ذهن شما را فرا می گیرد، پس در جای درستی هستید. ممکن است شما یک پزشک بالینی باشید که مقالات تحقیقاتی را برای به روز نگه داشتن پیشرفت‌های رشته خود می‌خواند یا دانشجوی پزشکی هستید که به این فکر می‌کنید که چگونه به تحقیقات خود نزدیک شوید. اطمینان بیشتر در درک تجزیه و تحلیل آماری و نتایج می تواند هم برای متخصصان شاغل و هم برای کسانی که خودشان تحقیق می کنند مفید باشد. اگر شما صرفاً علاقه مند به درک صحیح ادبیات منتشر شده هستید یا اگر در حال انجام تحقیقات خود هستید، این دوره اولین قدم شما است. این یک ورود آسان به تفسیر مفاهیم آماری رایج بدون وارد شدن به فرمول های ریاضی ریز و درشت ارائه می دهد. اینکه بتوانید این مفاهیم را تفسیر و درک کنید، بهترین راه برای شروع سفر شما به دنیای ادبیات بالینی است. این جایی است که این دوره وارد می شود - پس بیایید شروع کنیم! ثبت نام و شرکت در دوره رایگان است. در صورتی که شرایط دوره را با موفقیت انجام دهید، به شما این امکان را می دهد که گواهی پایان دوره را خریداری کنید که واجد شرایط دریافت آن هستید. این می تواند یک راه عالی برای حفظ انگیزه باشد! کمک مالی نیز موجود است.

کارآزمایی‌های بالینی آزمایش‌هایی هستند که برای ارزیابی مداخلات جدید برای پیشگیری یا درمان بیماری در انسان طراحی شده‌اند. مداخلات ارزیابی شده می‌تواند داروها، دستگاه‌ها (مانند سمعک)، جراحی‌ها، مداخلات رفتاری (مانند برنامه ترک سیگار)، برنامه‌های سلامت جامعه (مانند برنامه‌های غربالگری سرطان) یا سیستم‌های تحویل سلامت (به عنوان مثال، واحدهای مراقبت ویژه برای پذیرش در بیمارستان) باشد. . ما آزمایش‌های بالینی را در نظر می‌گیریم زیرا محققان به جای بیماران یا پزشکان آنها، درمانی را که بیماران دریافت می‌کنند انتخاب می‌کنند. نتایج حاصل از کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده معمولاً بالاترین سطح شواهد برای تعیین مؤثر بودن یک درمان در نظر گرفته می‌شوند، زیرا کارآزمایی‌ها ویژگی‌هایی را در بر می‌گیرند تا اطمینان حاصل شود که ارزیابی مزایا و خطرات درمان‌ها عینی و بی‌طرفانه است. FDA ایجاب می کند که داروها یا بیولوژیک ها (مثلاً واکسن ها) قبل از فروش در ایالات متحده در آزمایشات بالینی مؤثر باشند. این دوره اصول اولیه طراحی کارآزمایی های بالینی تصادفی شده و نحوه گزارش آنها را توضیح می دهد. در بخش اول دوره، دانشجویان با اصطلاحات مورد استفاده در آزمایشات بالینی و چندین طرح رایج مورد استفاده برای آزمایشات بالینی، مانند طرح های موازی و متقاطع آشنا می شوند. ما همچنین برخی از مکانیک های کارآزمایی های بالینی، مانند تصادفی سازی و کور کردن درمان را توضیح خواهیم داد. در نیمه دوم دوره، نحوه تحلیل و تفسیر کارآزمایی های بالینی را توضیح خواهیم داد. در نهایت، ملاحظات اخلاقی ضروری مربوط به انجام آزمایش‌ها بر روی افراد را مرور خواهیم کرد.